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- 发表时间:2019-08-09 15:46:34
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第一批3D打印医疗器械团体标准已于6月28日正式发布,7月20日正式实施,同时第一批团体标准目前已正式进入标准贯宣阶段。3D专委会杨静秘书长指出:“3D打印医疗器械团体标准的推广和宣传是非常重要的,不仅有利于推动医工结合,让行业从业人员有“法”可依,做到更好地服务于临床需求;有利于之后的3D打印医疗器械团体标准越来越完善、全面、系统化,更有利于3D打印医疗器械行业未来发展更加的健康化、规范化、有序化。”
接下来,3D专委会还将同步开展团体标准的国际推广工作,希望3D专委会制定出来的3D打印医疗器械团体标准,不仅能够实现从0到1的突破;同时也能进一步在行业内获得国际话语权,为提升我国在全球医用增材制造领域的核心竞争力不断助力。
《3D打印医疗器械团体标准(第一册)》是推广贯宣3D打印医疗器械团体标准的重要窗口之一,本书由3D专委会的三位共同理事长卢秉恒院士、戴尅戎院士、王迎军院士联名写序,涵盖了《定制式医疗器械力学等效模型》等五项团体标准的标准文稿内容。由于是内部刊物,目前不对外销售,所以期刊部分内容截取出来,供关注3D打印医疗器械业界朋友参考交流。
序 号 |
标 准 编 号 |
标 准 名 称 |
1 |
T/CAMDI 025-2019 |
《定制式医疗器械力学等效模型团体标准》 |
2 |
T/CAMDI 026-2019 |
《定制式医疗器械质量体系特殊要求团体标准》 |
3 |
T/CAMDI 027-2019 |
《匹配式人工颞下颌关节团体标准》 |
4 |
T/CAMDI 028-2019 |
《定制式增材制造医疗器械的互联网实现条件的 通用要求团体标准》 |
5 |
T/CAMDI 029-2019 |
《定制式医疗器械医工交互全过程监控及判定指标与接受条件团体标准》 |
以上五项团体标准文本及详细信息已在全国团体标准信息平台正式公布。